Search Dental Tribune

Ve Švédku probíhá klinická studie nové léčby aftózních vředů

Nová intraorální náplast společnosti Mucocort by mohla výrazně zmírnit bolest způsobenou aftózními vředy. (Obrázek: leungchopan/Shutterstock.)

Pá. 29 listopadu 2024

uložit

UMEÅ, Švédsko: Rekurentní aftózní stomatitida (RAS) je nejčastější bolestivé onemocnění sliznice dutiny ústní na světě, které postihuje 5–25 % světové populace. Švédský start-up Mucocort patří mezi průkopníky ve vývoji účinné léčby RAS: vyvinull intraorální náplast, která slibuje významné snížení bolesti a urychlení hojení. Společnost získala schválení od Švédské agentury pro léčivé přípravky a Švédského úřadu pro etické přezkoumání k zahájení klinické studie, která začala v srpnu.

Široké spektrum predispozičních faktorů

Etiologie a patogeneze rekurentní aftózní stomatitidy (RAS) nejsou dosud dobře známy. Onemocnění je považováno za multifaktoriální a bylo popsáno široké spektrum spouštěčů, včetně lokálních poranění, bakteriálních a virových faktorů, stresu, potravinových alergií, nedostatku vitamínů a mikronutrientů, imunologických faktorů, systémových onemocnění, hormonálních vlivů a některých léků.

Vzhledem k rozšířenému výskytu a bolestivému charakteru RAS není překvapivé, že bylo vyvinuto mnoho různých způsobů léčby. Navzdory těmto snahám však dosavadní klinické studie přinesly jen velmi omezené úspěchy, a pro toto onemocnění dosud neexistuje žádná kurativní léčba, s výjimkou vyhýbání se konkrétním spouštěčům u jednotlivých pacientů. To vytváří naléhavou potřebu nových a účinnějších léčebných strategií.

Co je náplast Mucocort a jak funguje?

V rozhovoru pro Dental Tribune International Jean Lycke, projektový manažer společnosti Mucocort, vysvětlil, že po aplikaci na lézi „náplast absorbuje až 100 % ‚zánětlivé směsi‘ tvořené tkáňovou tekutinou, zánětlivými sloučeninami, viry a bakteriemi přítomnými v aftózním vředu“. Náplast dokáže absorbovat 20–25násobek své vlastní hmotnosti a během 3–4 hodin se změní v gel. Poté ji lze spolknout nebo vyplivnout a je plně biologicky odbouratelná.

Podle spoluautora vývoje Dr. Matse Jontella, emeritního profesora ústní medicíny a patologie na Göteborgské univerzitě ve Švédsku, „náplast primárně poskytuje okamžitou úlevu od bolesti. Domníváme se, že účinná úleva od bolesti, kterou tato nová léčba poskytuje, mimo jiné výrazně sníží potřebu kortizonové léčby, která se v současnosti používá ke zmírnění nepohodlí.“ Náplast inhibuje zánět a urychluje přirozený hojivý proces tím, že chrání a vysušuje vřed prostřednictvím hygroskopického efektu.

Klinická studie zahájena

Po obdržení schválení od švédských regulačních orgánů zahájila v srpnu společnost Mucocort klinickou studii své náplasti, přičemž studie by měla trvat přibližně šest měsíců. Hlavním cílem studie je zjištění úlevy od bolesti, zároveň však bude hodnocena i kvalita života pacientů trpících rekurentní aftózní stomatitidou (RAS).

Klinická studie bude provedena ve spolupráci s řetězcem soukromých zubních klinik Oral Care, který se ve Švédsku zaměřuje také na výzkum. Výrobu náplasti zajistí strategický partner společnosti Mucocort, Aurena Laboratories, rovněž ze Švédska.

To post a reply please login or register
advertisement
advertisement