LUCEMBURK: Teledentální péče zaznamenala během pandemie SARS-CoV-2 výrazný rozmach a její rostoucí využívání nadále vyvolává právní i etické otázky. V září vydal Soudní dvůr Evropské unie (CJEU) rozhodnutí týkající se přeshraniční telemedicíny, které má přímý dopad na poskytovatele alignerové léčby a jejich spolupracující zubní lékaře v celé EU.
V případu C-115/24 UJ v. Österreichische Zahnärztekammer [2025] ECLI:EU:C:2025:694 soud vyjasnil, za jakých okolností se ortodontická léčba poskytovaná částečně online a částečně v zubní ordinaci kvalifikuje jako telemedicína, právu kterého členského státu podléhá a zda se na zahraniční poskytovatele vztahují profesní předpisy hostitelského státu. Případ vznikl z kooperace rakouského zubního lékaře s německými společnostmi poskytujícími alignerovou terapii pod značkou DrSmile. Rakouští pacienti byli vyšetřeni a naskenováni lokálně, zatímco německá klinika připravovala léčebný plán a terapii na dálku řídila. Rakouská stomatologická komora požadovala soudní zákaz s odůvodněním, že taková spolupráce porušuje rakouské předpisy vyžadující osobní a přímé poskytování stomatologické péče a omezující provozování zubních praxí pouze na osoby k tomu oprávněné. CJEU byl nakonec požádán o výklad unijních pravidel pro přeshraniční zdravotní péči a telemedicínu.
Telemedicína: pouze plně distanční péče se kvalifikuje jako telemedicína
Prvním klíčovým krokem soudu bylo vymezit, co se podle práva EU rozumí telemedicínou. Uvedl, že telemedicína je zdravotní péče poskytovaná zcela na dálku prostřednictvím digitálních technologií. Právní analýza společnosti Taylor Wessing shrnula, že rozhodující je „výhradně to, že zdravotní služba je poskytována zcela na dálku“.
V modelu DrSmile proto soud rozlišil mezi osobní péčí poskytovanou v Rakousku a vzdáleným ortodontickým plánováním a monitoringem v Německu. Zdůraznil, že i když léčba kombinuje prvky osobního ošetření a péče na dálku, každá tato část si nese vlastní právní kvalifikaci.
Které právo se použije? Pro telemedicínu platí stát původu
Rozsudek stanovil, že u přeshraniční péče se na osobní ošetření vztahuje právo státu, v němž fyzicky probíhá, zatímco telemedicína se řídí právem členského státu, v němž je vzdálený poskytovatel usazen. V praxi to znamená, že německá klinika poskytující na dálku alignerovou léčbu rakouským pacientům musí dodržovat německé právo pro telemedicínu a příslušnou unijní legislativu o bezpečnostních standardech. Naopak vše, co je prováděno osobně rakouským zubním lékařem, spadá výhradně pod rakouské stomatologické předpisy.
Žádný „virtuální přesun“ zdravotnických pracovníků
Soud řešil také to, zda se pravidla EU pro dočasné poskytování služeb zdravotníky přes hranice uplatní i tehdy, když je péče poskytována čistě na dálku. Konstatoval, že tato pravidla se použijí pouze tehdy, pokud se zdravotník fyzicky přemístí do jiného členského státu. V telemedicíně pacient zůstává ve svém státě a poskytovatel ve svém; přes hranici putuje jen služba. V projednávaném případě tedy soud rozhodl, že německá klinika nemůže být považována za poskytovatele zdravotní péče v Rakousku jen proto, že spolupracuje s rakouským zubním lékařem.
A co rakouská pravidla o vlastnictví a provozování praxe?
Rakouská stomatologická komora argumentovala, že model DrSmile porušuje domácí předpisy vyžadující, aby stomatologická činnost byla vykonávána osobně a přímo, a omezující provozování zubních praxí na společnosti plně vlastněné zubními lékaři oprávněnými v Rakousku pracovat. U části poskytované telemedicínou CJEU konstatoval, že takové rakouské předpisy nemohou být použity, protože unijní právo svěřuje regulační pravomoc členskému státu, v němž je telemedicínský poskytovatel usazen. Naopak u osobního ošetření se rakouská pravidla plně uplatní, jelikož jde o čistě domácí činnost.
Zda jsou národní předpisy omezující vlastnictví zubních praxí pouze na zubní lékaře v souladu s pravidly EU o volném pohybu služeb, bude muset být posouzeno v jiných případech – nyní však již s ohledem na vyjasněný rámec telemedicíny.
Dopady pro zubní lékaře a poskytovatele alignerové léčby
Pro každodenní praxi přináší rozsudek několik praktických závěrů pro zubní lékaře, korporátní poskytovatele péče a digitální zdravotnické startupy.
1. Hybridní péči je nutné chápat jako soubor právně odlišných částí. Výkony prováděné přímo v ordinaci podléhají plně právním předpisům a profesním regulacím členského státu, v němž daný lékař vykonává praxi. Naopak vzdálená (telemedicínská) část léčby se řídí právem členského státu, v němž je poskytovatel telemedicíny usazen. Zubní lékaři spolupracující s poskytovateli alignerové terapie z jiných členských států tedy musí pohlížet na léčbu nikoli jako na jednu službu, ale jako na soubor oddělených služeb, z nichž každá podléhá jinému regulátorovi i jiné odpovědnostní struktuře.
2. Zahraniční tele-aligner poskytovatelé nejsou ze své podstaty nelegální. Pokud je poskytovatel ve svém domovském státě řádně oprávněn poskytovat ortodontickou péči prostřednictvím telemedicíny, může tuto službu nabízet přeshraničně, i když by obdobná vzdálená péče nebyla povolena domácím zubním lékařům podle pravidel hostitelského státu. Ten však může zasáhnout v jednotlivých případech z důvodu ochrany veřejného zdraví – například proti nebezpečným nebo klamavým službám. Plošné zákazy ani snaha podřídit zahraniční telemedicínské poskytovatele kompletní soustavě místních firemních a provozních pravidel však budou obtížně obhajitelné.
3. Profesní komory a regulátoři zůstávají zásadní pro dohled nad osobně poskytovanou péčí. Národní stomatologické komory si plně zachovávají svou roli při dohledu nad veškerou péčí poskytovanou osobně na jejich území. Dbají na dodržování klinických standardů a profesní etiky, na soulad reklamy, informovaného souhlasu a vedení dokumentace s národními pravidly a na to, aby místní zubní lékaři spolupracující s poskytovateli vzdálené péče nebyli nuceni k postupům, které jsou nebezpečné nebo kvalitativně nedostatečné.
Co však dělat nemohou, je zacházet se zahraničním poskytovatelem telemedicíny jako s místní praxí, která by podléhala všem domácím pravidlům týkajícím se organizace, provozu a vlastnictví stomatologických zařízení.
4. Smlouvy a komunikace jsou důležitější než kdy dříve. Lékaři zvažující spolupráci s přeshraničními tele-alignerovými společnostmi by podle rozsudku měli dbát na:
- smlouvy jasně vymezující odpovědnosti za diagnostiku, plánování léčby, následné kontroly a řešení komplikací;
- transparentní komunikaci s pacientem, která mu srozumitelně vysvětlí, který poskytovatel jedná v jaké fázi, podle jakého právního řádu a na koho se obrátit v případě problému;
- robustní procesy ochrany osobních údajů a získávání informovaného souhlasu, zejména pokud jsou data pro účely plánování či monitorování telemedicínské léčby přenášena přes hranice.
Další postup
Případ se nyní vrací k Nejvyššímu soudu Rakouské republiky, který musí výklad Soudního dvora EU aplikovat na konkrétní skutkové okolnosti a rozhodnout, zda vyhoví žádosti Rakouské stomatologické komory o vydání soudního zákazu. Pro zubní lékaře napříč Evropou je poselství dvojí: přeshraniční tele-ortodontická péče má nyní jasnější právní rámec a potenciálně širší možnosti, současně však nedošlo k oslabení místních profesních povinností a model sdílené péče činí ještě důležitějším jasné vymezení toho, kde začínají a kde končí odpovědnosti jednotlivých poskytovatelů.
Redakční poznámka:
Tento článek představuje obecné shrnutí soudního rozhodnutí a nepředstavuje právní poradenství. Zubní lékaři a poskytovatelé služeb by měli před změnou podnikatelského modelu nebo vstupem do nové spolupráce vyhledat specializovanou právní pomoc.
Témata:
V posledních deseti letech získává ortodontická léčba pomocí průhledných alignerů na popularitě. Pacienti si chválí, jak jsou aparáty ...
Zkrácení ortodontické léčby je jedním z nejběžnějších požadavků našich pacientů. Přestože jsou pro nás přání pacientů velmi ...
V posledním desetiletí se léčba fóliovými aparáty (CAT – clear aligner therapy) stala velmi dobře známou variantou ortodontické terapie, a to ...
Je-li to vhodné, k léčbě pacientů, kteří chtějí vylepšit svůj úsměv rychle a bez použití fixních aparátů, je možné využít průhledné ...
Cílem článku je představit nový systém využívající zmenšený aparát Tongue Star 2 (TS2) k léčbě závažných skeletálních otevřených ...
Rehabilitace bezzubé horní čelisti pomocí implantátů je náročná, mimo jiné s ohledem na anatomii a kvalitu kosti i design zubní náhrady. Velmi ...
Od roku 2011 jsem ošetřil mnoho pacientů a vedl semináře o první fázi ortodontické terapie pomocí alignerů Invisalign. Proto jsem měl velká ...
Od předvedení prvního laseru Maimanem v roce 1960 došlo k velmi rychlému vývoji této inovativní technologie, která se vyznačuje neustálým ...
Zubní implantáty jsou skvělým přídavkem do repertoáru každého praktického zubního lékaře, jelikož nám umožňují nahradit ztracený zub bez ...
Dorzální úsek bezzubé maxily se sníženou výškou alveolárního výběžku obvykle představuje v rámci ošetření implantátem náročnou situaci....
Živý webinář
Po. 22 prosince 2025
7:00 (CET) Prague
Živý webinář
Po. 12 ledna 2026
3:00 (CET) Prague
Prof. Judith Jones D.D.S; M.P.H., Prof. Kakuhiro Fukai D.D.S., Ph.D, Dr. Bathsheba (Bethy) Turton
Živý webinář
St. 14 ledna 2026
6:00 (CET) Prague
Dr. Théo Laplane, Dr. Robert Gottlander DDS
Živý webinář
Pá. 16 ledna 2026
6:00 (CET) Prague
Živý webinář
Po. 19 ledna 2026
7:00 (CET) Prague
Philipp Kopp, Michael Seeber
Živý webinář
Čt. 22 ledna 2026
8:00 (CET) Prague
Dr. Nicola M. Grande DDS, PhD
Živý webinář
St. 28 ledna 2026
2:00 (CET) Prague
International / International
Brazílie / Brasil
Kanada / Canada
Latinská Amerika / Latinoamérica
USA / USA
Rakousko / Österreich
Bosna a Hercegovina / Босна и Херцеговина
Bulharsko / България
Chorvatsko / Hrvatska
Francie / France
Německo / Deutschland
Řecko / ΕΛΛΑΔΑ
Maďarsko / Hungary
Itálie / Italia
Nizozemsko / Nederland
Severské země / Nordic
Polsko / Polska
Portugalsko / Portugal
Rumunsko a Moldavsko / România & Moldova
Slovinsko / Slovenija
Srbsko & Černá Hora / Србија и Црна Гора
Španělsko / España
Švýcarsko / Schweiz
Turecko / Türkiye
Velká Británie & Irsko / UK & Ireland
Čína / 中国
Indie / भारत गणराज्य
Pákistán / Pākistān
Vietnam / Việt Nam
ASEAN / ASEAN
Izrael / מְדִינַת יִשְׂרָאֵל
Alžírsko, Maroko a Tunisko / الجزائر والمغرب وتونس
Blízký východ / Middle East
Bc. Adéla GruberováWebinář na
Bc. Kamila GenšorWebinář na
Rozálie Němcová
To post a reply please login or register