Krok za krokem k moderní stomatologii v ČR – sterilizace a dezinfekce

Na co by měli zakladatelé nebo vlastníci kliniky myslet v průběhu fáze plánování výstavby či rekonstrukce pracoviště s ohledem na produktivní a bezpečnou přípravu sterilního materiálu a validní evidenci sterilizačních protokolů?
Základním kritériem klinických pracovišť, kde je plánováno více ordinací (často i různých medicínských oborů), je rozhodnutí managementu, zda budou v jednotlivých ordinacích umístěny individuální sterilizátory, nebo bude realizována centrální sterilizace. Při více ordinacích lze jednoznačně doporučit centrální přípravu sterilního materiálu, a tím garanci kvality procesů, validace a dokumentace sterilizace, včetně archivace dokumentů, jako oporu pro bezpečné zákroky poskytovatele zdravotnických služeb a jeho jistotu v případě právních sporů.

Jedním z důležitých aspektů počáteční fáze projektu je dostatečné dimenzování rozvodů kabelů pro informační síť kliniky. Bohužel se v této fázi často zapomíná mj. na sterilizační místnost. Ke každému sterilizačnímu přístroji lze připojit individuální systémy pro dokumentaci sterilizačních protokolů, avšak při vyšším počtu přístrojů jednoznačně doporučuji řešit sledování, dokumentaci a následně archivaci dat centralizovaně, např. prostřednictvím rozhraní Ethernet. Centralizovaný monitorovací systém umožní sledování průběhu jednotlivých sterilizačních programů na jednom počítači a přehledné prohlížení a ukládání sterilizačních i testovacích protokolů vašich sterilizátorů. Při plánování a nastavování sítě kliniky a nákupu hardwaru důrazně doporučuji vybrat si specializované dodavatele, kteří zároveň zajistí komplexní servisní péči. Telefonická konzultace se servisním střediskem vyřeší řadu provozních problémů, mnohdy způsobených i obsluhujícím personálem a vzdálená technická podpora u síťově připojených přístrojů umožňuje operativně řešit vzniklé problémy.

Takto je bezpečně a spolehlivě zajištěna plynulá příprava sterilního materiálu pro celou kliniku.

 

Jaké zásadní výhody poskytuje centrální sterilizace pro provoz klinik? A pokud jsou tedy sterilizační přístroje a jejich monitorovací systém připojeny k internetu z důvodu vzdálené technické podpory, nehrozí zde riziko napadení systému škodlivým softwarem?
Centrální sterilizace umožňuje snazší profesionalizaci zpracování zdravotnických prostředků a instrumentária pro potřeby kliniky z jednoho místa kvalifikovaným proškoleným personálem. Tento systém, pokud je dobře nastaven, garantuje plnění všech legislativních požadavků na přípravu sterilního materiálu. Také mj. šetří práci sester v ordinacích, které se pak mohou plně věnovat práci s lékařem. V jednotlivých ordinacích jsou tímto ušetřeny náklady na materiálové a přístrojové vybavení pro předsterilizační přípravu, sterilizaci a její kontrolu.

Jednoznačně doporučuji provést integraci sterilizačních přístrojů do interní sítě, což umožní, jak jsem již uvedl, mít všechny procesy spojené s přípravou sterilního materiálu plně pod kontrolou. Připojení k internetu pak umožňuje rychlé a efektivní řešení případných potíží prostřednictvím vzdálené technické podpory a údržby. U případných softwarových problémů pak ve více než 90 % případů stačí, aby se servisní technik online připojil k zařízení, na kterém vznikla chyba, a problém vyřeší. To udržuje náklady na technickou podporu na nízké úrovni. Zařízení nemusí být neustále online, stačí mít možnost připojit se k internetu v případě potřeby. S využitím profesionálně nainstalované antivirové ochrany a při dodržování základních uživatelských pravidel pro přístup k internetu, je riziko napadení škodlivým softwarem naprosto minimální.

 

Jaká zákonná nařízení týkající se hygieny a sterilizace musí provozovatelé klinik, tzn. zdravotnických pracovišť, dodržovat? Jaký je všeobecně stav a úroveň v této oblasti v ČR?
Plnění oficiálních legislativních požadavků kontrolních orgánů v této souvislosti sestává ze dvou oblastí – hygienické a technické.

Technické a administrativní požadavky specifikuje zákon č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích. Hygienické požadavky na provoz ve zdravotnických zařízeních a ústavech sociální péče stanovuje příloha č. 4 vyhl. č. 306/2012 Sb.

V současnosti máme v ČR vysoce kvalitní centrální sterilizační pracoviště, často akreditovaná, jejichž standardy jsou srovnatelné se zdravotnickými zařízeními v západní Evropě. Rezervy jsou však v menších zdravotnických zařízeních a samostatných ambulancích včetně stomatologie, kde je mj. stále ještě v souladu s platnými předpisy povolena dnes již z mnoha hledisek zastaralá tzv. sterilizace suchým teplem (horkovzdušné sterilizátory). Je pozitivní, že se v posledních 10–15 letech postupně nahrazují starší přístroje novými moderními malými parními sterilizátory, jejichž technická úroveň je dnes plně srovnatelná s velkými parními sterilizátory na centrálních sterilizacích nemocnic.

U řady provozovatelů také nadále zůstává základní manuální systém dekontaminace ZP, sterilizace a její dokumentace se záznamem do sterilizačního deníku. I když tyto postupy nejsou v současné době v rozporu s legislativou platnou v ČR, provozovatelé se vystavují, v případě soudních sporů s pacienty, riziku při prokazování kvality sterilizace při absenci dokumentace zpracované a zaznamenané softwarem sterilizačního přístroje.

Bohužel starší technika často již neodpovídá moderním požadavkům na sterilizaci, a proto předpokládám, že státní dozorové orgány budou v budoucnu věnovat větší pozornost procesu přípravy sterilního materiálu i v menších klinikách/ordinacích a poměry se tak v této oblasti změní k lepšímu.

 

Jakým způsobem jsou kontrolovány sterilizační přístroje a jaké orgány dohlíží na sterilizační techniku u jejích provozovatelů?
Podle již zmíněných legislativních nástrojů – zákona a vyhlášky, se v ČR kontrolují a prověřují sterilizační přístroje ve třech úrovních:

• technická způsobilost + validace procesů
• hygienická způsobilost
• soulad s legislativními požadavky

Technickou způsobilost prověřují školení servisní technici s autorizací výrobce ve stanovených časových intervalech prováděním tzv. bezpečnostně-technických prohlídek. Od r. 2012 je v ČR minimálně jednou ročně povinná validace sterilizačních přístrojů umístěných na pracovišti centrální sterilizace, sterilizačním centru nebo pracovišti, které sterilizuje pro více subjektů.

Hygienickou způsobilost prověřují ve stanovených intervalech pracovníci akreditovaných laboratoří provedením tzv. testů účinnosti pomocí biologických a nebiologických systémů. Dozorovým orgánem jsou hygienické stanice ČR.

Kontrolu, zda sterilizační přístroj a jeho určení odpovídá legislativním požadavkům platným v ČR, provádí státní orgán SÚKL.

 

Jaký je rozdíl mezi manuální dezinfekční přípravou a tzv. termodezinfekcí provedenou přístrojem?
Je zde velmi zásadní rozdíl v kvalitě předsterilizační přípravy neboť tzv. strojové mytí a dezinfekce je významným „prvním“ stupněm v procesu sterilizace a ovlivňuje finální výsledek. Při manuální přípravě nelze zcela spolehlivě zajistit reprodukci kvality, kontrolu a dokumentaci procesů.

Výhody strojového/automatického zpracování lze shrnout do několika bodů:

• ochrana nástrojů
• ochrana životního prostředí
• právní zajištění
• ochrana pacientů
• zajištění kvality při přípravě nástrojů
• ochrana lékařského personálu
• validace (kontrola) celkového procesu se záznamem
• úspora času pro pomocný personál

 

V ordinacích je nutno kromě instrumentária dezinfikovat také přístroje a povrchy. Jaké zásady zde platí?
Je povinností každého provozovatele zdravotnického zařízení dodržovat mj. tyto zásady:

Předměty a povrchy kontaminované biologickým materiálem se dezinfikují přípravkem s virucidním účinkem. Při použití přípravků s mycími a čisticími vlastnostmi lze spojit etapu čištění a dezinfekce – používá se např. při ultrazvukovém čištění. K zabránění vzniku selekce, případně rezistence mikrobů vůči dlouhodobě používanému přípravku, je nutno střídat dezinfekční přípravky s různými aktivními látkami.

Kompletní zásady v této oblasti stanovuje kromě jiných předpisů v ČR vyhl. č. 306/2012 Sb.

 

Richard Janů
Odborník na sterilizaci a hygienu
Richard.Janu@henryschein.cz